毛髪再生医療の実用化はいつ？研究の最新動向と一般提供までの間に今できる治療を医師が解説！

「毛包ごと作る治療が出るなら、今の治療は待つべきですか」。診察室でよく受ける質問です。

毛包そのものを作る毛髪再生医療は、ヒトでの臨床応用に至っておらず、受けられる時期は確定していません。

本記事では大阪AGA加藤クリニック理事長の加藤健太郎が、毛髪再生治療の以下重要ポイントについて解説します。

• 現状の毛包器官再生の到達点
• S-DSC治療
• 再生治療実用化の課題
• PRPとの違い
• 再生治療実用化まで待つ間の治療の選び方

毛包を丸ごと作る毛髪再生医療はいつ実用化？

毛包を丸ごと作り出す器官再生型の毛髪再生医療は、2026年10月時点でヒトへの臨床応用に至っていません。研究機関の公表資料にも、一般の診療として受けられるであろう年を示した記述は見当たりません。

私は、この分野で具体的な年を挙げないと決めています。過去の大手研究機関の予測が外れてきた経緯があり、年を示すと患者さんの治療判断を誤らせるおそれがあるからです。

ただし、自分の毛包細胞を培養して注入するS-DSC治療のように、毛包を作らないタイプはすでに一部の医療機関で始まっています。

以下では、実用化という言葉が指す段階の違いと、（一部でささやかれていた）2020年の予測が実現しなかった経緯を順に整理します。

毛髪再生医療の実用化とは？

毛髪再生医療の情報が食い違って見えるのは、実用化という言葉が複数の段階を指しているためです。研究の成功と、診療として受けられることが区別されずに書かれている記事も少なくありません。

人間の身体に直接影響を及ぼす治療手法が、本当に現実的なものになるまでには以下ステップを踏む必要があります。

1. 動物や生体外で効果を確かめる基礎研究
2. ヒトで安全性と効果を確かめる臨床研究や治験
3. 法律に基づく届出を経た自由診療としての提供
4. 国の承認を受けた医薬品や再生医療等製品としての販売
5. 公的医療保険の適用

「もう始まっている」と宣言するには、上記3番目の自由診療としての提供が最低必要でしょう。一方で、ニュースで話題になる毛包の再生研究は、1番目の基礎研究にあたるものがほとんどです。

段階を見分けるときは、確認されたのがヒトか動物か、場所が体内か生体外かを見てください。この2点を押さえるだけで、記事の見出しに振り回されにくくなります。

研究は段階を飛ばして診療に広がることがないため、基礎研究のニュースから受けられる時期を逆算するのは難しいのが実情です。

理研などが掲げた2020年実用化の予測が実現しなかった経緯

毛包器官再生については、過去に具体的な年が報じられてきました。2016年には京セラ、理化学研究所、オーガンテクノロジーズが共同研究を始め、早ければ2020年の実用化を目指すと発表していました。

2018年には、翌年にも男性型脱毛症を対象とした臨床試験を始めたいという発表も報じられました。しかしその後、企業が主体となって進めていた臨床研究計画は、新型コロナウイルスの流行などの影響で中断したと報道されました。

その報道を見て期待していた方が落胆するのは、無理もありません。私自身も、その頃は患者さんから何度も時期を尋ねられました。

研究の成果が確かでも、資金や製造体制の事情で臨床への移行が遅れることはあります。年数だけが強調された情報ほど、出どころと発表時期を確かめることをおすすめします。

ただし、理化学研究所、オーガンテクノロジーズが共同研究は2026年に大きな前進と言える研究発表を公開しています。その研究については次のセクションで説明します。

毛髪再生医療の研究は今どこまで進んでいる？

毛髪再生医療の研究は、毛包を新しく作るアプローチと、今ある毛包に働きかけるアプローチに分かれます。

アプローチ	何をするか	確認されている段階	毛包を新しく作るか
毛包器官再生	幹細胞から毛包のもとを作って移植する	動物と生体外での再生	作る
毛包オルガノイド	体の外で毛包に近い組織を育てる	マウスへの移植で毛の生え変わりを確認	作る
S-DSC治療	自分の毛包細胞を培養して注入する	自由診療として提供中	作らない
PP405	毛包幹細胞に働きかける外用薬候補	海外で第2/3相試験を実施中	作らない

以下で、それぞれの到達点を解説します。

毛包そのものを作って移植する毛包器官再生研究

毛包器官再生は、毛を作る器官である毛包そのものを作り、頭皮に移植する考え方です。土台となる器官原基法は、辻孝氏らの研究グループが2007年に報告した技術です。上皮系と間葉系の2種類の細胞を組み合わせて、器官のもとを作ります。

2021年には理化学研究所などが、毛が長期間生え変わるために必要な幹細胞の集団を特定しました。毛包を一度生やすだけでなく、生え変わりを続けさせる仕組みに迫った成果です。

2026年2月には、オーガンテックと理化学研究所が、3種類の幹細胞から生体外で機能する毛包を再生したと発表しました。

共同通信の配信記事によると、この実験に使われたのはマウスの細胞です。同社は早ければ2026年末にも、ヒトの細胞を使った臨床研究を始めたいとしています。

ただし、ヒトの頭皮に移植して効果と安全性を確かめた臨床研究の結果は、まだ公表されていません。過去にも臨床研究の計画が中断した経緯があるため、開始の発表と結果の公表を一つずつ確かめながら受け止めるのが確実です。

毛包器官再生がほかの方法と大きく違うのは、毛の本数そのものを増やせる可能性がある点です。今ある毛を太くする治療では、毛包が失われた場所に毛は戻りません。

期待が大きい一方で、細胞を増やす工程と移植の安全性の両方を確かめる必要があり、臨床までの道のりは長くなります。

生体外で毛包を育てる毛包オルガノイド研究

毛包オルガノイドは、体の外で毛包に近い小さな組織を育てる研究です。2022年には横浜国立大学などの研究グループが、生体外で高い効率で毛を生み出す毛包オルガノイドを作製したと発表しました。

この成果では、マウスに移植した毛包が皮膚に定着し、毛の生え変わりも確認されています。ただし、ヒトで毛が生えたことを示す結果ではありません。

同じ研究グループは、ヒトの毛乳頭細胞を性質を保ったまま増やす培養法も開発しました。この細胞を移植する治療について、第二種再生医療等の臨床試験の承認申請を進めていると公表しています。

ヒトでの試験が始まれば重要な節目です。

毛包オルガノイドの研究は、移植による治療はもちろん、育毛成分の効果を調べる場面で役立つ可能性があります。ヒトの毛包に近い組織で成分を試せれば、新しい治療薬の開発が進みやすくなるからです。

自分の毛包細胞を培養して注入するS-DSC治療

毛髪再生の研究成果が、診療として受けられる形になった代表例がS-DSC治療です。資生堂と大学病院の共同研究から生まれ、2024年から医療機関での提供が始まりました。

東京医科大学病院の説明では、後頭部から直径5mm程度の頭皮を採り、毛球部毛根鞘細胞（DSC細胞）を約3週間培養して薄毛の部分に注入します。毛包を新しく作るのではなく、今ある毛包の毛乳頭を大きくして、毛の成長を促すと考えられている治療です。

同院は効果を全体で3割、男性で2割、女性で4割と公表しています。対象は他の治療で効果が不十分な方などに限られ、費用の目安は約230万〜350万円（税抜）です。

最初に選ぶ治療ではなく、標準的な治療を試したあとの選択肢という位置づけです。

S-DSC治療の開始を伝えるニュースを見て、毛包ごと生え変わる治療が始まったと受け取った方も少なくありません。しかしこの治療は、細くなった毛を太く育てることを狙うもので、毛が失われた場所に新しい毛包を作るものではありません。

毛包幹細胞を目覚めさせる海外の新薬候補

毛包を作るのではなく、休んでいる毛包幹細胞に働きかける薬の開発も進んでいます。米国のPelage Pharmaceuticalsは、外用薬候補PP405を開発しています。男性型脱毛症を対象とした第2/3相試験では、参加者の募集が始まっています。

この段階の結果が出るまで、有効性と安全性は確定しません。

PP405は日本では未承認で、国内で使える時期も決まっていません。

外用薬であれば、細胞を採取して培養する治療よりも手軽に使える可能性があります。ただし、すでに推奨されているフィナステリドやミノキシジルと比べて何が変わるのかは今後の試験で確かめる必要があります。

毛髪再生医療の実用化までに越えるべき課題は？

毛髪再生医療の実用化の時期を誰も言い切れないのは、研究の成果とは別に越えるべき課題があるからです。大きく分けると、次の3つがあります。

• 長期間にわたる安全性の確認
• 再生毛包の量産と費用の引き下げ
• 薬事承認と保険適用の手続き

以下で、それぞれの課題を解説します。

毛髪再生医療の安全性を長期間確かめる必要がある理由

毛髪再生医療では、安全性の確認に長い時間がかかります。薄毛は命に関わる病気ではないため、治療に伴うリスクを小さく抑えることが特に強く求められるからです。

培養した細胞を体に入れる治療では、細胞が意図しない変化を起こさないかを長く見守る必要があります。毛の生え変わりは数年単位で続くので、効果が持続するかを確かめるにも年単位の観察が欠かせません。

S-DSC治療の臨床研究でも、注入した部位の赤み、腫れ、痛みなどが報告されています。いずれも軽い症状でしたが、毛包を丸ごと移植する治療では、さらに慎重な確認が求められるでしょう。

安全性の確認を急げないことは、実用化の時期が読みにくい大きな理由です。

細胞を扱う治療では、採取から培養までの工程で感染症が入り込まないよう管理することも欠かせません。こうした管理の手間も、提供できる医療機関が限られる理由の一つです。

再生毛包を大量に安く作る技術が確立していない課題

人間の頭皮でも使える再生毛包ができたとして、それを安定して大量に作り、手の届く費用で提供する技術確立はまた別の話しです。

薄くなった頭頂部を補うには多くの毛包が必要です。品質をそろえて作り続けるには、高度な設備と工程管理が求められます。

費用を考えるうえで参考になるのが、細胞を培養して注入するS-DSC治療です。毛包を作らないこの治療でも、東京医科大学病院の費用の目安は約230万〜350万円（税抜）です。

毛包そのものを作る治療では工程がさらに複雑になります。

2016年の共同研究に京セラが加わったのも、毛包のもとを作る工程を自動化して量産することが狙いだったと思われます。量産と費用の課題が解決されるまでは、一部の人にしか手の届かない治療方法になると私は見ています。

薬事承認と保険適用まで進むために必要な制度上の手続き

再生医療が受けられるようになる道筋は、大きく2つに分かれます。

1. 医療機関が再生医療等安全性確保法に基づく計画を出し、臨床研究や自由診療として提供
2. 治験を経て国の承認を受け、医薬品や再生医療等製品として広く使われる

上記1の再生医療等安全性確保法では、リスクの高さに応じて第1種から第3種に分類し、委員会の審査を経た計画の提出を求めています。計画の提出は提供のための手続きであり、国が効果を認めたという意味ではありません。

公的医療保険が使えるのは、原則として上記2の承認を経た治療です。現在の毛髪再生医療が全額自己負担なのはこのためです。保険で受けられるまでにはさらに長い時間がかかります。

S-DSC治療も、上記2の治験による承認ではなく、上記1の臨床研究を経て届出による自由診療として提供されています。

今クリニックで受けられる毛髪再生医療は研究中の技術と何が違う？

クリニックで案内される（現在提供可能な）再生医療と、ニュースで報じられる毛包再生研究は、同じ言葉でも中身が大きく異なります。

PRPや幹細胞培養上清液の注入が毛包を新しく作らない理由

PRPや幹細胞培養上清液の注入は、毛包を新しく作る治療ではありません。今ある毛包の周りに成長因子などを届け、弱った毛包の働きを後押しすることを目的としています。

PRP（多血小板血漿）は、自分の血液から血小板を濃縮した成分です。血小板が出す成長因子に注目した治療で、注入するのは細胞を増やしたものではありません。

幹細胞培養上清液は、幹細胞を培養した際の液体成分を用いるもので、細胞そのものは含みません。

どちらも、働きかける相手は今ある毛包です。そのため、毛包が残っている段階で行うほうが治療の意味を持ちやすいと考えられます。

PRPや培養上清液の注入を受ければ、薬をやめても髪を保てると考える方もいます。しかし、これらの注入はAGAの原因となる男性ホルモンの働きを抑えるものではありません。進行を抑える土台の治療とは役割が異なると理解しておくと、治療の組み立てを誤りにくくなります。

各治療の内容や流れは、幹細胞・HARG療法など再生医療系治療の解説で詳しく紹介しています。

大阪AGA加藤クリニックが現状最新の再生医療を組み合わせる理由

大阪AGA加藤クリニックでは、再生医療の最新研究から生まれた注入治療を行っています。いずれも内服薬や外用薬による土台の治療に上乗せする位置づけで、毛包を新しく作る治療ではありません。

治療	注入するもの	回数の目安	費用の例（税込）
PRP毛髪再生医療・VFD療法	自分の血液から濃縮した血小板の成分	PRPは2〜3か月に1回が基本	PRP 1回149,000円
メソセラピー（DR.CYJ Hair Filler）	ペプチド複合体を含む毛髪用の注入剤	4〜8回程度を推奨	1回66,000円
SDHG療法®	耳の後ろから採った自分の頭皮を液状化したもの	通常は1回	12cm×12cmで660,000円
幹細胞培養上清液療法	脂肪由来幹細胞を培養したあとの液体成分	4週間に1回を推奨	1回96,000円

4種類は、注入するものの由来が異なります。

PRP毛髪再生医療とSDHG療法は自分の血液や頭皮を使い、幹細胞培養上清液療法は細胞を含まない培養液の成分を使います。SDHG療法はS-DSC治療と違い、採取した頭皮を培養せずに液状化して注入します。

PRP毛髪再生医療は、再生医療等安全性確保法に基づく提供計画が近畿厚生局に受理されています。

私は形成外科で植毛部門を担当した経験があり、日本再生医療学会の正会員として研究動向を追い続けています。診察では、毛根がどの程度残っているかをマイクロスコープで確かめ、どの治療が向くかを説明しています。

毛根が失われた部分では、これらの注入治療に効果は期待しにくいためです。

いずれも自由診療で、費用は全額自己負担です。施術後に赤みや腫れ、内出血が出ることがあり、効果には個人差があります。

注入治療の仕組みはメソセラピー（注入治療）の解説で紹介しています。

 

再生医療の完全な実用化までのAGA治療は無意味？

毛髪再生医療の完成を待つかどうかを考えるうえで、知っておきたいのがAGAの進み方です。待っている間も進行は止まらないため、今は毛包を残しておく時期と考えるのが現実的です。

将来の毛髪再生医療でも残っている毛包と後頭部の毛は重要

将来の毛髪再生医療ほど、残っている毛包と後頭部の毛が治療の前提になります。研究中の技術も、すでに始まった治療も、患者さん自身の毛包を出発点にしているからです。

S-DSC治療は今ある毛包に働きかける治療です。東京医科大学病院は、薄毛の進行度が比較的初期の方でより優れた効果が出たと公表しています。

毛包器官再生も、後頭部に残った毛包から幹細胞を採って培養する方法が想定されています。

どの治療でも、残っている毛包が多いほど選べる幅は広がります。

反対に、毛包が失われた範囲が広がるほど、選べる治療は自毛植毛のような移植に限られていきます。それでも、植毛に使う後頭部の毛にも限りがあるため、早い段階で進行を抑えておく意味は大きいといえます。

植毛の基本は植毛という選択肢の基礎知識で解説しています。

今のAGA治療を毛包の温存期間と考える医師の視点

再生医療を待つことと、今のAGA治療を受けることは対立しません。今の治療は、新しい治療が登場したときに選べる頭皮を残しておくための準備でもあります。

私は、今のAGA治療を将来の選択肢を残すための投資だと考えています。研究が進んで新しい治療が受けられるようになったら、その時点で治療を見直せば十分です。

待ちたい気持ちは理解できますが、だからと言って今始められる治療を先送りする理由にはなりません。

大阪AGA加藤クリニックでは、医師がマイクロスコープで頭皮を観察し、細くなった毛がどの程度残っているかを確認しています。

毛が細くても残っている段階か、目立たなくなった範囲が広いかで、今とるべき治療は変わります。迷っている方こそ、まず自分の現在地を知ることが判断の材料になります。

毛髪再生医療を待つ間に選べるAGA治療の一覧

毛髪再生医療を待つ間に選べる治療を、役割と根拠の位置づけで一覧にしました。費用は大阪AGA加藤クリニックの例です（税込）。

治療	主な役割	費用の例
内服薬（フィナステリド・デュタステリド）	進行を抑える	フィナステリド1mg 28錠 6,800円
ミノキシジル外用	発毛を促す	2%ローション60ml 6,600円
再生医療の研究から生まれた注入治療	今ある毛包の働きを後押しする	幹細胞培養上清液 1回96,000円
自毛植毛	毛包が失われた範囲を補う	範囲と本数で異なる

基本は、進行を抑える内服薬と、発毛を促す外用薬を土台にすることです。土台の治療で効果が物足りない場合や、早めに変化を感じたい場合に注入治療の上乗せを検討する順番を医師として勧めています。

毛包が失われた範囲が広い場合は自毛植毛も検討の対象になります。

大阪AGA加藤クリニックでは、300以上の処方パターンから内服薬を調整するオーダーメイド処方と、注入治療を一つの医療機関で組み合わせられます。

内服薬では性機能に関わる副作用、外用薬ではかゆみやかぶれが出ることがあり、医師と相談しながら進めることが大切です。

まとめ

毛髪再生医療の情報に触れて迷ったときは、次の順番で動いてみてください。

1. 自分の毛包の残り具合を医師の診察で確かめる
2. 内服薬と外用薬で進行を抑える治療を始める
3. 効果を見ながら注入治療や植毛を検討する
4. 研究の進展を定期的に医師と確認する

大阪AGA加藤クリニックでは、毛髪診断士による無料カウンセリングと、都度払いの明朗な会計で最初の一歩を相談しやすい環境を整えています。

将来の新しい治療を選べる頭皮を残すために、まずは今の状態を一緒に確かめましょう。